https://www.niusdiario.es/sociedad/s..._08270115.html
La larga espera para Hipra, la vacuna española contra la covid: la EMA lleva nueve meses evaluándola.
20/12/2022 03:00h
Hace cinco meses que las autoridades españolas anunciaron que la autorización iba a ser "cuestión de días".
"Son muchos documentos y necesitan tiempo, entendemos que la aprobación tendría que ser en breve, pero no sabemos fecha", explican fuentes de la farmacéutica española.
La vacuna española ha sido concebida como dosis de recuerdo y, según los estudios preliminares, es más eficaz que la de Pfizer.
Acaba 2022 y la vacuna española contra la covid-19 sigue sin ver la luz.
De hecho, ya no lo hará hasta el próximo año porque el comité europeo que tiene que darle el visto bueno no se reúne hasta enero y tampoco está claro que su aprobación vaya a ir en el orden del día del primer encuentro del año del CHMP (Comité de Medicamentos de Uso Humano).
¿Qué es lo que ocurre, cuál es el origen de los sucesivos retrasos? La ministra de Ciencia e Innovación, Diana Morant, anunció en julio que la decisión de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) llegaría "en unos días", pero no ha sido así. Fuentes de Sanidad y de la compañía restan importancia a esta demora. “A finales de octubre entregamos toda la información que la EMA nos había requerido y nos consta que los evaluadores la están revisando. Son muchos documentos y necesitan tiempo. Entendemos que la aprobación tendría que ser en breve, pero no sabemos fecha”, aseguran en Hipra a NIUS.