Noticia pfizer patrocina esta noticia +son infartos sanos

Iniciado por Anarcocapitalista

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Primero, ¿a qué médicos te refieres? Es algo básico lo que te voy a decir pero supongo que sabrás que un médico puede ser tan conspirativo como tú, será que no hay médicos que creen en la homeopatía por ejemplo. No caigas en la falacia "ad verecundiam", ser médico no garantiza la validez de sus afirmaciones y la credibilidad se basa en estudios sólidos que sigan el proceso científico riguroso. Estoy acostumbrado a leer afirmaciones sin fundamento, pero es agotador cuando alguien pretende dar por cierto algo cuando no existe evidencia alguna de que reduzca la esperanza la vida.

Te estaba respondiendo un tocho pero me ha dado tants pereza seguir que te lo voy a resumir; si tú y la gente como tú siempre saltais con los "peros" cuando os rebaten, pírate. Sabré yo lo que sé, no sé y quién me lo cuenta.
Ni hay que ser conspiranoico ni ciego para ver qué lo que está pasando estos últimos años con ciertas cosas a nivel social y médico no son causalidad.

Mi polla creció sobremanera.

Mucho que agradecer.

Iniciado por Anarcocapitalista

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El hecho de que alguien no comparta tu perspectiva no implica que esté en un bando en concreto, ni que me estén pagando por ello, ojalá; simplemente, a diferencia tuya, no me limito y prefiero explorar a fondo para alcanzar la verdad. Evito asumir algo como verdadero solo porque suene lógico en mi mente; mi enfoque implica una búsqueda más profunda y respaldada por argumentos sólidos. Mientras tú prefieres la simplicidad, yo opto por la profundidad en mi análisis. Sino, se capaz mínimamente de argumentame porque motivo las vacunas están relacionadas con los ataques al corazón.

rata de laboratorio, lo que me ha enseñado internet en estos años es que debatir con retrasados como tu es perdida de tiempo, eres el tipico especimen que por mucho argumento que se te exponga, seguiras delirando. Lo mejor para los personajes como tu, es reirse de ellos, y por supuesto, cagarme en tu calavera sin fin

Iniciado por Anarcocapitalista

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Sería más interesante que quienes sostienen teorías conspirativas acerca de las vacunas contra el COVID-19, acusándolas directamente de causar infartos, se dedicaran a desarrollar sus argumentos fundamentándolos en estudios científicos sólidos. En lugar de vincular datos sin conexión para atribuir a las vacunas la responsabilidad de los infartos en personas jóvenes.

si pero la vacunacion no es obligatoria,te meten miedo y haces lo que ellos quieren

Pocos me parecen

Iniciado por JACA-MECANIC

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Estan muriendo por las vacunas ..quieren eliminar ancianos y 20 años menos es lo que quieren.

Bueno a tu biega no le quedan 20 años a lo sumo 2

Iniciado por ZER81

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Bueno a tu biega no le quedan 20 años a lo sumo 2

Mi biega se murio hace 40 años jajaj..

Total

A saber qué mierda nos han inoculado

Iniciado por Sin Gluten

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"Conspirativas" dice, cuando los propios médicos de los hospitales admiten que nunca antes habían habido tantos infantirnos o enfermedades cardiovasculares como estos últimos años

¿Has hablado con todos? ¿al menos con uno? ¿datos?

Iniciado por Rancid

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¿Has hablado con todos? ¿al menos con uno? ¿datos?

ha hablado con todos y cada uno de los médicos de España y de Europa

Iniciado por Miniyo

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Un negro doctor jajajajjajajaja

Iniciado por juanper

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pero cuando coño muere el 20% de los vacunados que iban a morir en 2 años s donde coño estan estos 8 millones de muertos y eso solo en españa que hace meses que tenian que haber muerto einhhhhhh

Poco a poco la van cascando.

Iniciado por CabeseWebo

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Poco a poco la van cascando.

Es ley de vida.

Además, no merece nada tanto la pena. La merecería si pelease por uno/a/e, y los resultados demuestran no solo que no, sino lo diametralmente contrario.

Pasando.

Creo que la vacuna afecta principalmente al cerebro

Tengo la sospecha de que los medios están informando de estos infartos en mayor medida de lo que hacían antes debido a que genera polémica y aunque sea para copiar y pegar para reforzar los delirios de algunos se traducen en clics, como cuando nos informan del último habitante perdido del Congo que ha muerto por algún tipo de nuevo virus.

Es irónico que las "mentes libres" se lancen con los dientes por delante a cualquier noticia que confirme sus sesgos mientras van presumiendo de espíritu crítico en cuanto se les presenta la oportunidad.

Además, antes, los magufos de las vacunas ponían trescientos links y daban otros tantos argumentos pseudo científicos que iban copiando y pegando sin molestarse en leerlos, ahora sólo hay una especie de prepotencia y desdén a cualquiera que no se crea sus ideas a medida que sus predicciones han ido fallando.

Es como un terraplanista diciendo: si, he visto las imágenes del espacio, también he visto avatar" intentando con eso hacer creer que toda imagen del espacio se falsifica en base a una operación vete a saber de que especie extraterrestre quiera creer el magufo en cuestión.

La conspirapoiez de las vacunas ya ha llegado a ese punto, ya está acabada. Ya ha caído en el ridículo y no compensa perder el tiempo discutiendo con esta gente.

Iniciado por CabeseWebo

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Poco a poco la van cascando.

a esta "velocidad" que mueren acabaran muriendo en el 2120 o mucho antes de viejos no veo como os salen las cuentas os la han colado pero bien bien pero no aprendeis los magufos

Iniciado por juanper

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El responsable es fundamentalmente el estilo de vida (sedentarismo y malos hábitos), aunque en algunos casos la genética también está detrás dice el twiter ....


pero los magufos no vayáis a creerlo una cosa que se inoculo hace 3 años sera la unica responsable



se os ve inteligentes

Claro, la genética...

La ingeniería genética, merluzo.

Si es que te daba así con al mano vuelta en la tocha y te dejaba seco Eduardo.

Una pregunta a quienes dan su completo apoyo a la vacuna, os habéis leído el prospecto de la misma?, que no os haya pasado nada no significa que haya un porcentaje de la población que se vea afectada, y da indicios de problemas respiratorios y cardiacos leves, moderados y graves.


Según medline.gov

Los efectos secundarios que se han reportado con la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech incluyen:
reacciones alérgicas no graves como sarpullido, picazón, urticaria o hinchazón de la cara
dolor, hinchazón y enrojecimiento en el sitio de la inyección
cansancio
dolor de cabeza
dolor muscular
escalofríos
dolor en las articulaciones
fiebre
náusea
malestar
inflamación en los ganglios linfáticos
disminución del apetito
diarrea
vómitos
dolor en el brazo
desmayo en el momento de recibir la inyección
Existe una remota posibilidad de que la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech pueda causar una reacción alérgica grave. Por lo general, una reacción alérgica grave ocurriría entre unos minutos y una hora después de recibir una dosis de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech.

Las señales de una reacción alérgica grave pueden incluir:
dificultad para respirar
inflamación del rostro y la garganta
ritmo cardíaco rápido
una erupción grave en todo el cuerpo
mareos y debilidad
Se han producido casos de miocarditis y pericarditis en algunas personas que han recibido la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech, más comúnmente en hombres menores de 40 años que entre mujeres y hombres de mayor edad. En la mayoría de estas personas, los síntomas comenzaron dentro de unos cuantos días después de recibir la segunda dosis de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech. La posibilidad de que esto ocurra es muy baja.

Debe buscar atención médica de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas después de recibir la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech:
dolor en el pecho
falta de aliento
sensación de que el corazón late rápido, late muy fuerte o de manera irregular
Estos podrían no ser todos los posibles efectos secundarios de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech. Pueden producirse efectos secundarios graves e inesperados. La vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech todavía se encuentra en fase de estudio en ensayos clínicos.

Iniciado por Grano verde

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Una pregunta a quienes dan su completo apoyo a la vacuna, os habéis leído el prospecto de la misma?, que no os haya pasado nada no significa que haya un porcentaje de la población que se vea afectada, y da indicios de problemas respiratorios y cardiacos leves, moderados y graves.


Según medline.gov

Los efectos secundarios que se han reportado con la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech incluyen:
reacciones alérgicas no graves como sarpullido, picazón, urticaria o hinchazón de la cara
dolor, hinchazón y enrojecimiento en el sitio de la inyección
cansancio
dolor de cabeza
dolor muscular
escalofríos
dolor en las articulaciones
fiebre
náusea
malestar
inflamación en los ganglios linfáticos
disminución del apetito
diarrea
vómitos
dolor en el brazo
desmayo en el momento de recibir la inyección
Existe una remota posibilidad de que la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech pueda causar una reacción alérgica grave. Por lo general, una reacción alérgica grave ocurriría entre unos minutos y una hora después de recibir una dosis de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech.

Las señales de una reacción alérgica grave pueden incluir:
dificultad para respirar
inflamación del rostro y la garganta
ritmo cardíaco rápido
una erupción grave en todo el cuerpo
mareos y debilidad
Se han producido casos de miocarditis y pericarditis en algunas personas que han recibido la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech, más comúnmente en hombres menores de 40 años que entre mujeres y hombres de mayor edad. En la mayoría de estas personas, los síntomas comenzaron dentro de unos cuantos días después de recibir la segunda dosis de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech. La posibilidad de que esto ocurra es muy baja.

Debe buscar atención médica de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas después de recibir la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech:
dolor en el pecho
falta de aliento
sensación de que el corazón late rápido, late muy fuerte o de manera irregular
Estos podrían no ser todos los posibles efectos secundarios de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech. Pueden producirse efectos secundarios graves e inesperados. La vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech todavía se encuentra en fase de estudio en ensayos clínicos.

Nolotil:
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/f.../FT_47633.html


aemps cima
FICHA TECNICA NOLOTIL 575 mg CAPSULAS DURAS
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. FORMA FARMACÉUTICA
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
4.2. Posología y forma de administración
4.3. Contraindicaciones
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
4.8. Reacciones adversas
4.9. Sobredosis
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
5.2. Propiedades farmacocinéticas
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
6.2. Incompatibilidades
6.3. Periodo de validez
6.4. Precauciones especiales de conservación
6.5. Naturaleza y contenido del envase
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nolotil 575 mg cápsulas duras

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:

Metamizol magnésico 575 mg



Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.



Cápsulas de gelatina dura oblongas, con cuerpo y tapa de color granate opaco.

4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Dolor agudo moderado o intenso post-operatorio o post-traumático, de tipo cólico o de origen tumoral. Fiebre alta que no responda a otras medidas terapéuticas incluidos antipiréticos de primera elección.

4.2. Posología y forma de administración
Posología



La dosis se establece en función de la intensidad del dolor o la fiebre y la sensibilidad de cada persona al tratamiento con Nolotil. Es muy importante escoger la dosis más baja que controle el dolor y la fiebre.



Los adultos y adolescentes de 15 años de edad o mayores (>53 kg) pueden tomar 575 mg de metamizol en una dosis única, que se puede administrar hasta 6 veces al día, en intervalos de 4 a 6 horas, correspondiente a una dosis máxima diaria de 3.450 mg.



El efecto del medicamento suele aparecer entre los 30 y 60 minutos después de la administración oral.



La siguiente tabla muestra las dosis únicas recomendadas y las dosis máximas diarias según el peso o la edad:



Peso corporal

Dosis única

Dosis máxima diaria

kg

edad

cápsulas

mg

cápsulas

mg

>53

≥15 años

1

575

6

3.450



Este medicamento es para su uso a corto plazo. En caso de que el tratamiento deba de prolongarse más de una semana, deberá llevarse a cabo una vigilancia estrecha de la aparición de signos o síntomas de agranulocitosis y se realizarán, a criterio médico, controles del recuento sanguíneo, incluyendo la fórmula leucocitaria (ver sección 4.4 y 4.8).



Población pediátrica



Nolotil no se recomienda para niños menores de 15 años de edad debido a la cantidad fija de 575 mg de metamizol que contiene cada cápsula. Existen disponibles otras formas farmacéuticas/dosis que se pueden administrar de manera adecuada a niños más pequeños.



Poblaciones especiales



Personas de edad avanzada, pacientes debilitados y pacientes con aclaramiento de creatinina disminuido

La dosis se debe reducir en personas de edad avanzada, en pacientes debilitados y en aquellos con aclaramiento de creatinina disminuido, ya que la eliminación de los metabolitos de metamizol se puede retrasar.



Insuficiencia hepática y renal

Dado que en los casos de insuficiencia renal o hepática la velocidad de eliminación disminuye, se debe evitar la administración de dosis elevadas repetidas. En tratamientos de corta duración no es necesaria una reducción de la dosis. Hasta la fecha, no se dispone de experiencia suficiente en tratamientos prolongados con metamizol en pacientes con insuficiencia hepática y renal grave.



Forma de administración



Las cápsulas deben ingerirse enteras, sin masticar, con ayuda de un poco de líquido.

4.3. Contraindicaciones
Nolotil no se debe utilizar en:



pacientes que hayan experimentado con anterioridad reacciones de hipersensibilidad o reacciones hematológicas a medicamentos que contienen metamizol, otras pirazolonas o pirazolidinas (isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona o fenilbutazona), así como pacientes con hipersensibilidad a alguno de los excipientes (ver sección 6.1).
pacientes con síndrome conocido de asma por analgésicos o pacientes con intolerancia conocida a los analgésicos, del tipo urticaria-angioedema, es decir, pacientes con broncoespasmo u otras formas de reacción anafilactoide en respuesta a los salicilatos, paracetamol u otros analgésicos no narcóticos, como por ejemplo diclofenaco, ibuprofeno, indometacina o naproxeno
pacientes con porfiria hepática intermitente aguda (riesgo de provocar un ataque de porfiria)
pacientes con deficiencia genética de glucosa 6-fosfato-deshidrogenasa (riesgo de hemólisis)
pacientes con alteraciones de la función de la médula ósea (p.ej. durante o después del tratamiento con agentes citostáticos) o enfermedades del sistema hematopoyético
tercer trimestre de embarazo (ver sección 4.6)
pacientes que hayan experimentado una reacción cutánea grave en exposiciones previas
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Los pacientes deben ser advertidos especialmente de que Nolotil es un medicamento de prescripción.



Reacciones hematológicas graves (como agranulocitosis o pancitopenia)

Nolotil contiene metamizol, derivado de la pirazolona y presenta riesgo de agranulocitosis, que es raro pero que puede poner en riesgo la vida del paciente (ver sección 4.8). Este riesgo no depende de la dosis y puede aparecer en cualquier momento del tratamiento, e incluso en pacientes que hayan recibido metamizol con anterioridad sin haber experimentado esta reacción adversa.



Dado que metamizol está indicado únicamente para dolor agudo y episodios de fiebre alta, se recomienda que la duración del tratamiento no exceda de una semana. En caso de ser necesario prolongar el tratamiento durante más de una semana, deberá llevarse a cabo una vigilancia estrecha de la aparición de signos o síntomas de agranulocitosis y se realizarán, a criterio médico, controles del recuento sanguíneo, incluyendo la fórmula leucocitaria (ver sección 4.2 y 4.8).



Cuando aparezcan signos o síntomas clínicos de agranulocitosis o disminución de hematíes, leucocitos o plaquetas en las pruebas de laboratorio, se debe interrumpir inmediatamente la administración de Nolotil y controlar el recuento sanguíneo (incluyendo la fórmula leucocitaria) hasta que haya vuelto a la normalidad (ver sección 4.8). No se puede esperar a disponer de los resultados de las pruebas analíticas para interrumpir el tratamiento. Todos los pacientes deben ser informados de que deben interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente al médico si durante el tratamiento con Nolotil aparecen signos y síntomas indicativos de discrasia sanguínea (por ej. malestar general, infección, fiebre persistente, dolor de garganta, cambios dolorosos en la mucosa de la boca o nariz, hematomas, sangrado, palidez o deterioro inesperado en el estado general).



Los pacientes que muestran reacciones inmunológicas a Nolotil como agranulocitosis, también presentan un alto riesgo de reaccionar del mismo modo a otras pirazolonas y pirazolidinas.



Reacciones anafilácticas/anafilactoides y shock anafiláctico

Nolotil puede producir reacciones anafilácticas y shock anafiláctico que pueden poner en riesgo la vida del paciente (ver sección 4.8).



El riesgo de posibles reacciones anafilácticas graves con Nolotil es más elevado en pacientes con:



síndrome de asma por analgésicos o intolerancia a los analgésicos del tipo urticaria-angioedema (ver sección 4.3),
- asma bronquial, especialmente en presencia de rinosinusitis y pólipos nasales,

- urticaria crónica,

- intolerancia a colorantes (p. ej. tartracina) y/o conservantes (p. ej. benzoatos),

- intolerancia al alcohol. Estos pacientes reaccionan incluso a pequeñas cantidades de bebidas alcohólicas con síntomas como estornudos, lagrimeo y eritema facial intenso. Una intolerancia al alcohol de este tipo puede indicar un síndrome de asma por analgésicos no diagnosticado hasta la fecha (ver sección 4.3).



Por consiguiente, se requiere una precaución especial al utilizar Nolotil en pacientes con asma o atopía.



Antes de la administración de Nolotil se debe preguntar al paciente si presenta alguna de las características mencionadas anteriormente o en el apartado de contraindicaciones. En pacientes con riesgo elevado de reacciones anafilactoides que no presenten alguna situación que contraindique el uso de Nolotil, se deberá valorar si es pertinente el tratamiento. En caso de que se administre, el paciente debe ser controlado estrechamente por el médico y se debe garantizar la disponibilidad de medidas de urgencia.



Los pacientes que muestran reacciones anafilácticas u otras reacciones inmunológicas a Nolotil, también presentan un alto riesgo de reaccionar del mismo modo a otras pirazolonas, pirazolidinas y otros analgésicos no narcóticos.



Reacciones de hipotensión severa

Metamizol puede provocar reacciones de hipotensión (ver sección 4.8). Estas reacciones pueden ser dependientes de la dosis. El riesgo de experimentar este tipo de reacciones también se ve incrementado en caso de:



- pacientes con, por ejemplo, hipotensión arterial preexistente, hipovolemia o deshidratación, inestabilidad circulatoria o insuficiencia circulatoria incipiente (p. ej. en pacientes con infarto agudo de miocardio o politraumatismo)

- pacientes con fiebre alta.



Por ello, en estos pacientes, la indicación debe ser establecida con especial atención y en caso de administración, ésta debe supervisarse estrechamente. Pueden ser necesarias medidas preventivas (p. ej. estabilización de la circulación) para reducir el riesgo de hipotensión. El uso de Nolotil requiere una supervisión estrecha de los parámetros hemodinámicos cuando se usa en pacientes en los que debe evitarse por completo la caída de la presión arterial, como por ejemplo en pacientes con cardiopatía coronaria grave o con estenosis importante de los vasos sanguíneos cerebrales.



Reacciones cutáneas graves

Se han notificado reacciones cutáneas graves (RACG), como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (NET) y reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), que pueden ser potencialmente mortales o graves, con el tratamiento con metamizol.



Se debe informar a los pacientes de los signos y síntomas y vigilarlos estrechamente por si aparecen reacciones cutáneas.



Si aparecen signos y síntomas indicativos de estas reacciones, el tratamiento con metamizol debe retirarse inmediatamente y no debe reiniciarse en ningún momento (ver sección 4.3).



Hemorragia gastrointestinal

Se han descrito casos de hemorragia gastrointestinal en pacientes tratados con metamizol. Muchos de estos pacientes habían recibido de forma concomitante otros tratamientos (p.ej. AINE) asociados con la hemorragia gastrointestinal o habían sufrido una sobredosis de metamizol.



Lesión hepática inducida por fármacos

Se han notificado casos de hepatitis aguda de patrón predominantemente hepatocelular en pacientes tratados con metamizol, con aparición de pocos días a pocos meses después del inicio del tratamiento. Los signos y síntomas incluyen el aumento de las enzimas hepáticas en suero con o sin ictericia, con frecuencia en el contexto de otras reacciones de hipersensibilidad al fármaco (p.ej., erupción cutánea, discrasias sanguíneas, fiebre y eosinofilia) o acompañado de características de hepatitis autoinmunitaria. La mayoría de los pacientes se recuperaron al interrumpir el tratamiento con metamizol; sin embargo, en casos aislados, se notificó progresión a insuficiencia hepática aguda que requirió trasplante de hígado.



El mecanismo del daño hepático inducido por metamizol no está lo suficientemente esclarecido, pero los datos apuntan a un mecanismo inmunoalérgico.



Se debe indicar a los pacientes que se pongan en contacto con su médico en caso de que se produzcan síntomas indicativos de daño hepático. En estos pacientes debe interrumpirse el tratamiento con metamizol y evaluar la función hepática.



No se debe reintroducir metamizol en pacientes con un episodio de daño hepático durante el tratamiento con metamizol para el que no se haya determinado otra causa del daño hepático.



Riesgo en poblaciones específicas

En pacientes de edad avanzada o pacientes con la función renal o hepática alterada, Nolotil sólo se debe utilizar tras una valoración del balance beneficio-riesgo y deben tomarse las medidas de precaución adecuadas (ver sección 4.2).

4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Metotrexato y otros antineoplásicos

La administración concomitante de metamizol con metotrexato u otros antineoplásicos puede aumentar la toxicidad sanguínea de los antineoplásicos particularmente en pacientes de edad avanzada. Por consiguiente, se debe evitar esta combinación.



Clorpromazina

El uso concomitante de metamizol y clorpromazina puede provocar hipotermia grave.



Ácido acetilsalicílico

Metamizol puede reducir el efecto antiplaquetario del ácido acetilsalicílico si se administra concomitantemente. Por consiguiente, Nolotil se debe usar con precaución en pacientes que están tomando dosis bajas de ácido acetilsalicílico como cardioprotector.



Inducción farmacocinética de enzimas metabolizantes

Metamizol puede inducir enzimas metabolizantes, como CYP2B6 y CYP3A4.



La administración conjunta de metamizol con bupropión, efavirenz, metadona, valproato, ciclosporina, tacrolimus o sertralina puede disminuir los niveles en sangre de estos fármacos con una posible disminución de la eficacia clínica. Por lo tanto, se requiere precaución si se administran metamizol y alguno de estos fármacos de forma concomitante; la respuesta clínica o los niveles del fármaco deberán controlarse según corresponda.



Alcohol

Metamizol junto con alcohol puede potenciar los efectos tanto de éste, como del fármaco.



Interacciones adicionales con pirazolonas

Las pirazolonas también pueden interaccionar con anticoagulantes orales, captopril, litio y triamterene. La eficacia de los antihipertensivos y diuréticos puede verse afectada por las pirazolonas. Se desconoce hasta qué punto estas interacciones están causadas por metamizol.

4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo

Los datos disponibles relativos al uso de metamizol en mujeres embarazadas son limitados.

Según los datos publicados de mujeres embarazadas expuestas a metamizol durante el primer trimestre (n = 568), no se han encontrado pruebas de efectos teratógenos ni embriotóxicos. En determinados casos, las dosis únicas de metamizol durante el primer y segundo trimestre podrían ser aceptables cuando no existan otras opciones de tratamiento. Sin embargo, en general, no se recomienda el uso de metamizol durante el primer y segundo trimestre. El uso de metamizol durante el tercer trimestre está asociado a fetotoxicidad (insuficiencia renal y constricción del ductus arteriosus) y, por lo tanto, su uso está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo (ver sección 4.3). En caso de uso accidental de metamizol durante el tercer trimestre, el líquido amniótico y el ductus arteriosus se deben controlar mediante ecografía y ecocardiografía.



Metamizol atraviesa la barrera placentaria.



En animales, metamizol provocó toxicidad para la reproducción, pero no efectos teratógenos (ver sección 5.3).



Lactancia

Los productos de degradación de metamizol se excretan en la leche materna en cantidades considerables y no se puede excluir que exista riesgo para el lactante. Por lo tanto, se debe evitar el uso repetido de metamizol durante la lactancia. En caso de una única administración de metamizol, se aconseja recoger y desechar la leche materna durante 48 horas desde su administración.



Fertilidad

No se han realizado ensayos clínicos con metamizol sobre el efecto en la fertilidad humana.

Los estudios realizados con metamizol en animales no han mostrado efectos adversos sobre la fertilidad (ver sección 5.3).

4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No existen estudios sobre el efecto en la capacidad de conducir y utilizar máquinas. A la dosis recomendada, no son de esperar efectos adversos sobre la capacidad de concentración y de reacción. Sin embargo, por precaución los pacientes deben saber que por lo menos en el caso de administración de dosis más altas, debe tenerse en cuenta que estas capacidades pueden verse afectadas y se debe evitar utilizar máquinas, conducir vehículos u otras actividades peligrosas. Esto es especialmente aplicable en combinación con alcohol.

4.8. Reacciones adversas
La frecuencia de las reacciones adversas se ha descrito utilizando el convenio de frecuencias MedDRA: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 y <1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 y < 1/100), raras (≥ 1/10.000 y < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).



Trastornos de la sangre y del sistema linfático

raras leucopenia

muy raras agranulocitosis (incluyendo casos mortales), trombocitopenia

frecuencia no conocida sepsis, anemia aplásica, pancitopenia, (incluyendo casos mortales)



Se supone que estas reacciones son de naturaleza inmunológica. Pueden aparecer incluso cuando ya se haya utilizado metamizol con anterioridad sin complicaciones.



La agranulocitosis se manifiesta en forma de fiebre, escalofríos, dolor orofaríngeo, disfagia, estomatitis, rinitis, faringitis, inflamación del tracto genital e inflamación anal. Estos signos o síntomas pueden ser mínimos en pacientes que estén tomando antibióticos. La linfoadenopatía o esplenomegalia es pequeña o inexistente. La velocidad de sedimentación se incrementa notablemente y los granulocitos se reducen de manera considerable o desaparecen del todo. La hemoglobina, el recuento celular sanguíneo y el recuento plaquetar pueden ser anormales.



Es necesario advertir al paciente que interrumpa inmediatamente el tratamiento con Nolotil y consulte al médico si aparece algún síntoma o signo de agranulocitosis o anemia aplásica.



Trastornos del sistema inmunológico, trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

poco frecuentes erupción medicamentosa, erupción fija medicamentosa, reacción cutánea

raras reacción anafiláctica, reacción anafilactoide (especialmente tras la administración parenteral), asma en pacientes con síndrome de asma por analgésicos, exantema maculopapuloso

muy raras necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson

frecuencia no conocida shock anafiláctico incluyendo casos mortales, hipersensibilidad, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)



Las reacciones más leves (p. ej., reacciones en piel y mucosas como prurito, quemazón, eritema, hinchazón así como disnea y molestias gastrointestinales) pueden progresar hasta formas más graves (p. ej. urticaria generalizada, angioedema grave incluyendo la zona de la laringe, broncoespasmo grave, arritmias, disminución de la presión arterial algunas veces precedida por un aumento de la presión arterial). Por lo tanto, el tratamiento con Nolotil debe interrumpirse inmediatamente si aparecen reacciones en la piel. En caso de reacciones cutáneas graves, debe consultarse inmediatamente a un médico.



Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (NET) y reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), en asociación con el tratamiento con metamizol (ver sección 4.4).



Tan pronto como aparezcan signos/síntomas de anafilaxis, debe iniciarse un tratamiento adecuado.



Las reacciones anafilácticas pueden presentarse durante o inmediatamente después de la administración pero también horas más tarde. Sin embargo, las reacciones suelen presentarse durante la primera hora después de la administración.



Trastornos cardiacos

frecuencia no conocida síndrome de Kounis



Trastornos vasculares

frecuentes hipotensión

muy raras shock



Las reacciones de hipotensión pueden presentarse durante o después del tratamiento con Nolotil y no ir acompañadas de otros signos de reacciones anafilactoides y/o anafilácticas. Estas reacciones pueden derivar en un shock.



Trastornos gastrointestinales

frecuencia no conocida hemorragia gastrointestinal



Trastornos renales y urinarios

muy raras fallo renal agudo, proteinuria, oliguria, anuria, insuficiencia renal, nefritis intersticial

frecuencia no conocida cromaturia



La eliminación del ácido rubazónico, un metabolito inocuo del metamizol, puede causar una coloración rojiza de la orina, la cual desaparece después de la suspensión del tratamiento.



Trastornos hepatobiliares

frecuencia no conocida lesión hepática inducida por fármacos, incluida hepatitis aguda, ictericia, aumento de las enzimas hepáticas (ver sección 4.4).



Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Es que se dan vueltas y revueltas sobre puntos más que refutados.